2015年7月30日 星期四

消脂針,可不可以用啊!

消脂針  
緣起:   
新聞:FDA 於2015.04.29批准了全球首個“雙下巴”溶脂針 KYBELLA™(也稱為ATX-101,成分是deoxycholic acid或Deoxycholate,美國 KYTHERA Biopharmaceuticals 公司),用於中度至重度“雙下巴”的成人,它是目前唯一且第一個通過用於消除多餘下巴脂肪(雙下巴)的藥物。 
   
夠聳動吧! 蘋果踢爆 名醫違法用消脂針,打高血脂藥3次9萬「恐結塊致死」。
    
    消脂針在醫美領域已經施行多年的治療,雖然它還有些爭議(衛生署尚未通過核准),但是國外還是很多人在使用,畢竟它是除了抽脂手術之外,號稱可以局部消脂的方法。可能可以施打的地方,最常⾒的就是雙下巴、雙頰;臀部、⼤腿外側或內側、修臀線;蝴蝶袖;上、下腹部等處脂肪肥厚的地⽅。基本上,消脂針並不是用來減肥的,而是用在雕塑一些局部小地方。
   消脂針主要成分通常為多烯磷脂醯膽鹼+去氧膽酸鈉(Phosphatidylcholine + Deoxycholate)
  
    Deoxycholate用來破壞脂肪細胞膜,。

   Phosphatidylcholine是從大豆卵磷脂提煉出來的,是細胞膜的主要成分,同時也是人類膽汁的主要成分之一,被認為有保護肝臟、預防膽結石、血管硬化預防、降低膽固醇的功能。當注射於皮下組織,用來使被破壞的脂肪細胞乳糜化、液化,更容易被人體的巨噬細胞帶走吸收,進而達到消脂的效果。
   
    這個藥物原本是在治療肝炎。但因為它具有破壞脂肪的效果, 才被拿來做消脂針的治療(是屬於仿單核准適應症外的使用(Off-label use))。


    雖然是屬於仿單核准適應症外的使用(Off-label use), 但是多烯磷脂醯膽鹼(Phosphatidylcholine)用在溶脂的歷史已經是不短的時間,意大利 Sergio Magguiori 醫師於1988年發表利用它治療眼瞼黃色素瘤。在這之後,就有許多其他醫師將它應用在各個不同部份的脂肪溶解治療。後續的發展更常用多烯磷脂醯膽鹼(Phosphatidylcholine)與去氧膽酸鈉(Deoxycholate)的混合加強治療效果。


                       (Phosphatidylcholine,衛署藥製字第057953號 適應症: 肝炎、肝硬變) 

    注射消脂針的最大好處, 就是可以不用開刀。對於大範圍的消脂還是以減肥和動刀抽脂為主。但對於害怕開刀的患者想要成功減少局部脂肪,消脂針可能還是可行的治療方式。 
   
    雖然它的效果可說是大部分令人滿意的(文獻報告至少6-7成),但是局部的副作用例如:主要是注射後的組織發炎反應,施打完24小時內可能會變得更腫、出現一些瘀血點、發癢等,這是藥物在作用,對脂肪細胞和微粒開始產生溶解作用,也因而誘發皮下組織的發炎反應。大約1~7天內會有輕微紅腫、癢、脹痛,之後持續有些微脹痛、皮下硬塊或皮膚麻的感覺,大致需要4-8週的時間才會完全恢復。 這期間可以加強按摩以達到較好的效果。通常施打2至4次會有明顯的效果(每次需間隔3-4周)

    從FDA今年四月的通過它對消下巴的使用,與許多國外文獻的統計發現,消脂針還算是一種有效的局部脂肪消除的治療方式。據美國皮膚外科學會(ASDS)估計,約68%的美國人受“雙下巴”困擾,台灣臨床經驗也發現有許多人受此困擾。因此只能期待台灣早日可以通過它的使用,以嘉惠想消雙下巴但是又怕動抽脂手術的人。


                                        先作記號,每間隔1-1.5公分施打一針




     Aesth Plast Surg (2014) 38:849–860



參考文獻:
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  5. Rotunda AM, Suzuki H, Moy RL, Kolodney MS (2004) Deter- gent effects of sodium deoxycholate are a major feature of an injectable phosphatidylcholine formulation used for localized fat dissolution. Dermatol Surg 30:1001–1008 
  6. Gupta A, Lobocki C, Singh S, Robertson M, Akadiri OA, Mal- hotra G, Jackson IT (2009) Actions and comparative efficacy of phosphatidylcholine formulation and isolated sodium deoxycho- late for different cell types. Aesthet Plast Surg 33:346–352
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  9. Rzany B, Griffiths T, Walker P, Lippert S, McDiarmid J, Hav- lickova B (2014) Reduction of unwanted submental fat with ATX-101 (deoxycholic acid), an adipocytolytic injectable treat- ment: results from a phase III, randomized, placebo-controlled study. Br J Dermatol 170:445–453 
  10. McDiarmid J Ruiz J.B. Lee D. Lippert S. Hartisch C. Havlickova B.(2014) Results from a Pooled Analysis of Two European, Randomized, Placebo-Controlled, Phase 3 Studies of ATX-101 for the Pharmacologic Reduction of Excess Submental Fat. Aesth Plast Surg (2014) 38:849–860
附註:[美容醫學醫學會理事長曾漢棋聲明](2015.07.28)


關於蘋果出刊之新聞中,由於報紙版面篇幅有限,未能完全詳盡刊載,致有部份錯誤,特此補充相關說明。1.局部消脂針
消脂針於今年4月已經通過美國FDA核准用在臉部下巴消脂用途,根據美國美容皮膚科雜誌論文所統計,總共有1萬多人注射消脂針,病患滿意度是73.8百分比,雖然在國內屬於適應症外使用,但是符合衛福部公告之適應症外用藥原則
2.針對消脂針運用在其他用途上之事宜
以阿斯匹靈(aspirin)為例,國內早期適應症只有退燒止痛,但是心臟科早就已經用在預防血栓,直到最近幾年才增加適應症為預防血栓
3.本人未提及磷脂酰膽鹼副作用有增加敗血症及致死風險
特此更正並補充說明。

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